FCN-159为MEK1/2的高选择性强效抑制剂,能显著抑制RAS/RAF突变的肿瘤细胞增殖,通过抑制MEK激酶的磷酸化达到抑制或阻断下游通路的作用,阻断细胞内ERK蛋白的磷酸化,阻滞细胞周期于G0/G1期和诱导细胞凋亡,能潜在给RAF突变阳性或RAS突变阳性,以及MAPK/ERK信号通路激活的实体瘤患者带来临床收益;其抗肿瘤作用与Trametinib相当,作用机制与其相似。 北京天坛医院将开展FCN-159的II期临床试验,用于验证FCN-159治疗复发或进展的低级别胶质瘤的安全性和有效性。具体入组要求:
主要入选标准 适合参加的人群为低级别脑胶质瘤患者。现向社会公开招募52名患者,须满足以下主要入组条件: 1. 年龄≥2岁,男性或女性;(注:年龄≥18岁的患者正在筛选中;2岁≤患者年龄<18岁的计划于2022年第一季度开始筛选。) 2. 经组织学和/或细胞学确诊的低级别(Ⅰ级和Ⅱ级)胶质瘤; 3. 经确认的NF1 胚系/体系基因阳性,BRAF 融合或V600E突变检测阳性;其他入选或排除标准,请咨询研究医生。 研究医生会详细告诉您关于本临床研究的所有情况,如果您自愿参加并经过筛选成功纳入本项目,您在临床研究过程中可免费使用研究药物、免费进行项目相关的身体检查,临床研究过程中有指定的医生定期随访并指导治疗。 联系信息: 医院:首都医科大学附属北京天坛医院 科室:神经肿瘤综合治疗病区 联系地址:住院二部11楼神经肿瘤综合治疗病区(请提前电话预约) 联系人:康庄医生,林艺医生 联系电话:010-59975034 |