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溶瘤病毒是目前胶质瘤治疗中最前沿的一种方法，国内外均有大量研究，2021年6月日本一款溶瘤病毒药物批准上市治疗胶质瘤，国内目前有多款药物进入临床试验，今年10月，北京天坛医院就新批准了一款溶瘤病毒药物进入临床试验，该病毒名为TS-2021，由刘福生教授团队研发，试验计划招募30人，具体入选标准如下：
入选标准
1)年龄≥16岁且≤75岁，男女均可； 2)脑胶质瘤患者手术，常规给予放疗或（和）化疗，放疗结束后两个月复查核磁未见肿瘤复发，随访过程中发现脑恶性胶质细胞瘤复发。病理诊断为胶质母细胞瘤、间变星形细胞瘤、间变少枝胶质细胞瘤、间变少枝-星型胶质细胞瘤或小脑幕下星形细胞瘤复发； 3)脑胶质瘤常规手术后进行放疗（或）化疗，肿瘤原发部位未见复发，而远隔部位有肿瘤复发； 4)患者头颅PET/MRS考虑肿瘤复发，增强灶直径大于1cm，而小于3cm； 5)治疗前KPS评分≥70分； 6)正常的骨髓储备功能和正常的肝、肾功能：中性粒细胞绝对值 ≥ 1,500/mm3，血红蛋白 ≥ 10 g/dL，血小板计数≥100,000/mm3，总胆红素水平 ≤ 1.5×ULN，谷丙转氨酶/谷草转氨酶 ≤ 2.5× ULN，血清肌酸酐 ≤1.5×ULN，心脏功能正常随访依从性好； 7)育龄期妇女（15~49岁）必须在开始治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性；有生育能力的男女患者须同意使用有效避孕措施以保证研究期间及停止治疗3月内不怀孕。
排除标准
1)妊娠或哺乳期妇女； 2)脑炎病史，多发性硬化症，或其他CNS感染； 3)有器官移植病史或正等待器官移植的患者； 4)不可控制的感染性疾病或其他严重疾病者，如HIV阳性； 5)任何不稳定的系统性疾病（包括活动性感染，未得到控制的高血压，不稳定型心绞痛，最近3个月内开始发作的心绞痛，充血性心功能衰竭，入组前12个月内发生的心肌梗死，需要药物治疗的严重心律失常，肝脏、肾脏衰竭等）； 6)系统性自身免疫疾病或免疫缺陷病患者； 7)严重过敏体质患者； 8)需要长期免疫制剂或糖皮质激素治疗的慢性疾病患者。 9)精神障碍患者
机构及地址
北京天坛医院神经外科（电力病区） 地址：北京市丰台区太平桥西里甲1号 北京电力医院门诊楼13层神经外科病房 联系人：曾医生（15911010797）王医生（18811711989）刘医生（010-63503268每周一：9-12点）
北京市神经外科研究所（脑肿瘤研究中心） 地址：北京市丰台区南四环西路119号北京天坛医院科研行政楼905 联系人：张老师（010-59975626） |
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