临床试验名:ASC40片联合贝伐珠单抗对照安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的随机、 双盲、 安慰剂对照、 多中心 III 期临床试验。该临床试验已通过国家药品监督管理局和本院医学伦理委员会的审批。 主要入选条件: 1、 年龄≥18 周岁, 男女均可; 2、 经标准治疗(手术、 标准放化疗如 Stupp 方案) 失败后, 经 MRI 诊断、 并由高级别胶质瘤疗效评价标准(RANO 标准) 评价支持首次复发的胶质母细胞瘤患者。Stupp 方案需要完成至少 6 个用药周期; 3、 按高级别胶质瘤疗效评价标准(RANO 标准) 评估存在至少一处颅内可测量的肿瘤病灶; 4、 放疗结束须满 3 个月, 出现临床复发的受试者; 5、 需提供最近一次组织切片检测的 MGMT 启动子甲基化、 IDH 突变报告, 须为三甲及以上医院或符合国家标准并经过认证的中心实验室的报告, 不限定检测方法;
联系人:康庄医生,林艺医生 电话:010-59975034 地址:首都医科大学附属北京天坛医院住院二部11层神经肿瘤综合治疗病区 |