适应症 | 方案编号 | 试验名称 | 靶点 | 药物 | 试验组 | 对照组 |
胶质母细胞瘤(胶母) | 复发胶母 | NP-301 | RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床试验 | | 化疗药 | RX108注射液/RX108注射液和贝伐珠单抗 | 无 |
首次复发胶母 | ACT001-CN-002 | 一项随机、多中心、开放、阳性对照的评价ACT001单独使用和ACT001联合替莫唑胺使用对照替莫唑胺或莫洛斯汀单独使用治疗复发胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床试验 | IKKβ,NF-kB | 免疫药 | ACT001单独使用和ACT001联合替莫唑胺 | 替莫唑胺或莫洛斯汀 |
初治胶母(同步放化疗后) | TJ107001GBM201 | 新诊断胶质母细胞瘤完成标准同步放化疗后淋巴细胞减少的患者中,评价TJ107疗效和安全性的随机、单盲、安慰剂对照II期临床研究 | rhIL-7 | 免疫药 | TJ107+替莫唑胺 | 安慰剂+替莫唑胺 |
复发胶母 | LYS-GBM-01 | 随机、对照、开放、多中心、II/III期临床研究,评价注射用绿原酸治疗复发胶质母细胞瘤的安全性和有效性 | | 免疫药 | 绿原酸 | 莫洛斯汀 |
复发/继发胶母 | PLB1001-II-GBM-01 | 随机、对照、开放、多中心、II/III期临床研究,评价伯瑞替尼肠溶胶囊治疗PTTRZI-MET融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性 | PTTRZI-MET | 靶向药 | 伯瑞替尼 | 替莫唑胺或铂类 |
初治胶母 | CAN008-G-002 | 随机、安慰剂对照、双盲、多中心、II期临床研究,评价CAN008与替莫唑胺在放疗期间或放疗后合并使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的有效性与安全性 | CD95/CD95L抑制剂 | 靶向药 | CAN008+同步放化疗+后续治疗 | 安慰剂+同步放化疗+后续治疗 |
初治胶母 | DB102-01 | 随机、安慰剂对照、双盲、III期临床研究,评价DB102联合TBM同步放化疗加后续治疗,在新诊断DGM1阳性胶质母细胞瘤患者中的有效性 | PCK-β抑制 | 靶向药TTF电场 | enzastaurin+同步放化疗+后续治疗 | 安慰剂+同步放化疗+后续治疗 |
复发胶母 | PNYL-KCDNJZLZLY-1.0 | 随机、对照、开放、多中心临床研究,评价可穿戴脑胶质瘤电场治疗仪联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤的安全性和有效性 | | TTF电场 | 电场+替莫唑胺 | 替莫唑胺 |
初治胶母 | 2019-CN-01-TTF | 随机、对照、开放、多中心临床研究,评价可穿戴脑胶质瘤电场治疗仪联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤的安全性和有效性 | | TTF电场 | 电场+替莫唑胺 | 替莫唑胺 |
低级别胶质瘤 | 低级别胶质瘤 | FCN-159-003 | 多中心、单臂II期临床试验,评价FCN-159在复发或进展的低级别胶质瘤患者中的安全性和有效性 | MEK抑制剂 | 靶向药 | FCN-159 | 无 |
复发/难治脑瘤 | 脑转移瘤 | GNC-039 | 开放、多中心I期临床研究,评价GNC-039四特异性抗体注射液在复发、难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性 | 四特异性抗体 | 免疫药 | GNC-039 | 无 |
高级别胶质瘤 | SDT-101-I-001 | I期临床研究,评价SDT-101马来盐酸胶囊在晚期恶性实体瘤中,单次给药和多次给药的耐受性、药代动力学、剂量递增的安全性、初步疗效 | CDK4/6抑制剂 | 靶向药 | SDT-101 | 无 |
高级别胶质瘤 | PW/8675-001-3.0 | I期临床研究,评价和厚朴酚酯脂体(HK)注射液在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学 | | 中药 | 和厚朴酚 | 无 |
高级别胶质瘤 | HA1814-202001/PRO | I期临床研究,评价SYHA1814口服液在复发、晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步特征 | VEGFR-1、-2、-3和CSFIR | 靶向药 | SYHA1814 | 无 |
高级别胶质瘤 | KPC/KY100001/C101 | 单臂、开放I期临床研究,评价KY100001片在复晚期恶性实体瘤患者中单/多次给药、剂量递增和剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性 | IDH1选择性抑制剂 | 靶向药 | KY100001 | 无 |
成年高级别胶质瘤、髓母细胞瘤、脑转移瘤 | HTJK002-CTP-I-01 | Ia期临床研究,评价硝呋莫司片在成年中枢神经系统肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步抗肿瘤活性 | | 化学药 | 硝呋莫司片 | 无 |
高级别胶质瘤 | YST-02-102 | 单臂、剂量爬坡I期临床研究,评价重组人PD1抗体单纯疱疹病毒(rHSV-IAPD1)注射液在晚期高级别胶质瘤患者中的安全性、生物分布及初步有效性 | | PD1抗体单纯疱疹病毒 | PD1抗体单纯疱疹病毒 | 无 |
复发中枢神经系统恶性肿瘤 | BH-OH2-015 | 单臂、开放、多中心临床研究,评价溶瘤病毒(OH2)注射液在复发神经中枢系统肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性 | | 溶瘤病毒 | OH2注射液 | |