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北京天坛医院神经肿瘤临床试验12月汇总

admin 2021-11-27 17:12 952人围观 胶质瘤治疗方法

神经肿瘤是难治性肿瘤,作为国内最顶尖的神外肿瘤医院,北京天坛医院开展多项临床试验,为患者提供治疗新方案和新希望,笔者通过网络搜索、多方打听,对天坛医院的临床试验进行汇总,并会陆续跟进,具体试验如下:


适应症

方案编号

试验名称

靶点

药物

试验组

对照组

胶质母细胞瘤(胶母)

复发胶母

NP-301

RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床试验

 

化疗药

RX108注射液/RX108注射液和贝伐珠单抗

首次复发胶母

ACT001-CN-002

一项随机、多中心、开放、阳性对照的评价ACT001单独使用和ACT001联合替莫唑胺使用对照替莫唑胺或莫洛斯汀单独使用治疗复发胶质母细胞瘤的有效性和安全性的II期临床试验

IKKβ,NF-kB

免疫药

ACT001单独使用和ACT001联合替莫唑胺

替莫唑胺或莫洛斯汀

初治胶母(同步放化疗后)

TJ107001GBM201

新诊断胶质母细胞瘤完成标准同步放化疗后淋巴细胞减少的患者中,评价TJ107疗效和安全性的随机、单盲、安慰剂对照II期临床研究

rhIL-7

免疫药

TJ107+替莫唑胺

安慰剂+替莫唑胺

复发胶母

LYS-GBM-01

随机、对照、开放、多中心、II/III期临床研究,评价注射用绿原酸治疗复发胶质母细胞瘤的安全性和有效性

 

免疫药

绿原酸

莫洛斯汀

复发/继发胶母

PLB1001-II-GBM-01

随机、对照、开放、多中心、II/III期临床研究,评价伯瑞替尼肠溶胶囊治疗PTTRZI-MET融合基因阳性继发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性

PTTRZI-MET

靶向药

伯瑞替尼

替莫唑胺或铂类

初治胶母

CAN008-G-002

随机、安慰剂对照、双盲、多中心、II期临床研究,评价CAN008与替莫唑胺在放疗期间或放疗后合并使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的有效性与安全性

CD95/CD95L抑制剂

靶向药

CAN008+同步放化疗+后续治疗

安慰剂+同步放化疗+后续治疗

初治胶母

DB102-01

随机、安慰剂对照、双盲、III期临床研究,评价DB102联合TBM同步放化疗加后续治疗,在新诊断DGM1阳性胶质母细胞瘤患者中的有效性

PCK-β抑制

靶向药TTF电场

enzastaurin+同步放化疗+后续治疗

安慰剂+同步放化疗+后续治疗

复发胶母

PNYL-KCDNJZLZLY-1.0

随机、对照、开放、多中心临床研究,评价可穿戴脑胶质瘤电场治疗仪联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤的安全性和有效性

 

TTF电场

电场+替莫唑胺

替莫唑胺

初治胶母

2019-CN-01-TTF

随机、对照、开放、多中心临床研究,评价可穿戴脑胶质瘤电场治疗仪联合替莫唑胺治疗胶质母细胞瘤的安全性和有效性

 

TTF电场

电场+替莫唑胺

替莫唑胺

低级别胶质瘤

低级别胶质瘤

FCN-159-003

多中心、单臂II期临床试验,评价FCN-159在复发或进展的低级别胶质瘤患者中的安全性和有效性

MEK抑制剂

靶向药

FCN-159

复发/难治脑瘤

脑转移瘤

GNC-039

开放、多中心I期临床研究,评价GNC-039四特异性抗体注射液在复发、难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性

四特异性抗体

免疫药

GNC-039

高级别胶质瘤

SDT-101-I-001

I期临床研究,评价SDT-101马来盐酸胶囊在晚期恶性实体瘤中,单次给药和多次给药的耐受性、药代动力学、剂量递增的安全性、初步疗效

CDK4/6抑制剂

靶向药

SDT-101

高级别胶质瘤

PW/8675-001-3.0

I期临床研究,评价和厚朴酚酯脂体(HK)注射液在晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学

 

中药

和厚朴酚

高级别胶质瘤

HA1814-202001/PRO

I期临床研究,评价SYHA1814口服液在复发、晚期恶性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步特征

VEGFR-1、-2、-3和CSFIR

靶向药

SYHA1814

高级别胶质瘤

KPC/KY100001/C101

单臂、开放I期临床研究,评价KY100001片在复晚期恶性实体瘤患者中单/多次给药、剂量递增和剂量扩展的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性

IDH1选择性抑制剂

靶向药

KY100001

成年高级别胶质瘤、髓母细胞瘤、脑转移瘤

HTJK002-CTP-I-01

Ia期临床研究,评价硝呋莫司片在成年中枢神经系统肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步抗肿瘤活性

 

化学药

硝呋莫司片

高级别胶质瘤

YST-02-102

单臂、剂量爬坡I期临床研究,评价重组人PD1抗体单纯疱疹病毒(rHSV-IAPD1)注射液在晚期高级别胶质瘤患者中的安全性、生物分布及初步有效性

 

PD1抗体单纯疱疹病毒

PD1抗体单纯疱疹病毒

复发中枢神经系统恶性肿瘤

BH-OH2-015

单臂、开放、多中心临床研究,评价溶瘤病毒(OH2)注射液在复发神经中枢系统肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性

 

溶瘤病毒

OH2注射液


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